ReCOV-重组双组分新冠病毒疫苗
ReCOV-重组双组分新冠病毒疫苗
ReCOV为本公司综合运用新型佐剂、蛋白工程、免疫评价等核心技术平台研发的重组新冠病毒疫苗,其佐剂采用的是自主研发的新型佐剂BFA03。自2021年4月取得首个临床试验批件以来,本公司在新西兰、菲律宾、阿联酋、中国、俄罗斯及尼泊尔等国分别开展了多项临床试验,取得了多项完整临床研究成果。ReCOV于2023年获得蒙古国紧急使用授权。目前,该项目在全球范围内无进行中的临床试验。鉴于目前全球市场对新冠疫苗需求相对较低,继续推进该项目后续的注册与商业化可能无法取得良好的经济与社会效益,本公司将不再对针对已有毒株开发的新冠疫苗项目进行新一轮临床开发,但会根据未来呼吸道联合疫苗开发规划、市场和政策环境等因素合理分配资源。现基于与新冠疫苗项目对应的业务规划出现调整,本公司经过深入分析和审慎考虑决定注销为开展mRNA新冠疫苗研发业务成立的子公司武汉易世博吉。同时,本公司将对mRNA疫苗技术保持持续关注和跟踪。
于报告期内,本公司基于新冠疫苗项目在江苏省泰州市的疫苗生产基地建立了完整成体系的疫苗大规模商业化生产质量体系。该工厂符合中国和欧盟GMP标准,并取得中国疫苗生产许可证,连续多年获得由欧盟质量授权人(QP)签发的符合性声明。该工厂拥有成功大规模批次的生产记录,对推动本公司重组带状疱疹疫苗REC610、双价重组呼吸道合胞病毒疫苗REC625的后续开发和产业化具有重要价值。